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成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积(0.3%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.3%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计残留溶剂照残留
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品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加盐酸溶液(0.9-1000使苯磺酸氨氯地平溶解并稀释制成每1ml中含氨氯地平10gg的溶液,摇匀
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死亡。给予犬等价于氨氯地平4mg/kg 的马来酸氨氯地平(根据mg/m[sup]2[/sup] 换算,为人类最大推荐剂量的至少11 倍)单次口服剂量引起明显的周围血管扩张和低血压。 如果有超大量服药,应积极进行心肺监测。频繁的血压测量十分必要
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降血压效应,氨氯地平与丁咯地尔合用时应注意。9、氨氯地平可增加环孢素的血药浓度,导致环孢素毒性增加(如出现肾衰竭、胆汁淤积和麻痹)。如合用应监测环孢素的血药浓度,相应调整用量。10、与锂剂同用,可引起神经中毒,出现恶心,呕吐、腹泻、共济失调
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精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)的峰面积乘以2不得
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口服后6~12h后血药浓度达峰值,血清半衰期为35~50h,97.5%与血浆蛋白结合。氨氯地平大部分在肝脏代谢,原形药排泄
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用0.05mpa 下对两种苯磺酸氨氯地平样品进行粒度分析,多次分析结果的重复性偏差均小于2%,远远优于药典的规定。 3. 结论 对于苯磺酸氨氯地平来说,干法是比较好的一种粒度测试方式。考虑到苯磺酸氨氯地平易碎的特性, 测试压力要尽量小,防止将原始颗粒打碎。我们选择了0.05mpa的压力,获得了较好的结果。作者:百特应用实验室 刘诗玘
2020-07-24
来源: 丹东百特仪器有限公司
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通常口服剂量为每日一次,每次一片。氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物,每日一次,剂量2.5~10mg,而贝那普利的有效剂量10~80 mg。 贝那普利的不良反应(见注意事项)通常与剂量无关;氨氯地平既有剂量依赖现象(主要是周围水肿
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氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的,并且与年龄、种族和用药时间无关,有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之
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,氨氯地平杂质Ⅰ的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积(0.3%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.3%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定内标溶液取正丙醇约